Ліяфілізаваны лізат амебацытаў з гелем у ампуле GS44
Ліяфілізаваны амебацытны лізат геля згустку ў ампуле (шкляная ампула GS44)
Тэст на ліяфілізаваны амебацытны лізат геля (LAL) у ампулах - гэта тып тэсту на эндатаксіны, які шырока выкарыстоўваецца ў фармацэўтычнай прамысловасці і вытворчасці медыцынскіх вырабаў для выяўлення прысутнасці эндатаксінаў у розных узорах.
Вось некаторыя асаблівасці гэтага адзінага тэсту на эндатаксіны:
1. Адчувальнасць: адзіночны тэст Gel Clot LAL у ампуле вельмі адчувальны і можа вызначаць узровень эндатаксіну да 0,03 EU/мл.
2. Спецыфічнасць: Тэст вельмі спецыфічны да эндатаксінаў і не ўступае ў перакрыжаваную рэакцыю з іншымі рэчывамі ў пробе.
3. Зручнасць: Адзіны фармат тэсту Gel Clot LAL Single Test in Ampoule робіць яго зручным і простым у выкарыстанні, паколькі пазбаўляе ад неабходнасці падрыхтоўкі рэагентаў і стандартных крывых.
4. Стабільнасць: ліяфілізаваны фармат тэставых рэагентаў забяспечвае выдатную стабільнасць, што дазваляе захоўваць тэст пры пакаёвай тэмпературы на працягу працяглых перыядаў без шкоды для яго прадукцыйнасці.
5. Эканамічна эфектыўны: фармат адзінага тэсту Gel Clot LAL Single Test у ампуле з'яўляецца больш эканамічна эфектыўным, чым іншыя тыпы тэстаў на эндатаксіны, такія як кінэтычны храмагенны аналіз LAL.
Gel Clot LAL Single Test у ампулах - гэта надзейны, адчувальны і зручны метад для выяўлення эндатаксінаў у шырокім дыяпазоне проб, што робіць яго важным інструментам для забеспячэння бяспекі і якасці фармацэўтычных і медыцынскіх вырабаў.
1. Інфармацыя аб прадукце
Ліяфілізаваны амебацытны лізат гель-згустку, адзін тэст у ампуле Змяшчае эндатаксіны-спецыфічны лізат амебацытаў, які змяшчае інгібітар бэта-глюкана ў складзе і не рэагуе на бэта-глюкан.Для нашага адзінага тэсту ў шкляных ампулах вы можаце дадаць узоры непасрэдна ў шкляныя ампулы.Гэта азначае, што вам не трэба спачатку аднаўляць лізат амебацытаў, і вы самі вырашаеце, колькі тэстаў выкарыстоўваць кожны раз, каб пазбегнуць марнавання.Для развядзення ліяфілізаванага CSE неабходныя прабіркі без эндатаксінаў.Аперацыя выяўлення эндатаксінаў з выкарыстаннем Bioendo Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Single Test у ампуле адпавядае USP, EP.
2. Параметр прадукту
Шкляная ампула для аналізу згусткаў геля.
Адчувальнасць: 0.03EU/мл, 0.06EU/мл, 0.125EU/мл, 0.25 EU/мл
3. Асаблівасці прадукту і прымяненне
Аднаэтапнае выяўленне эндатаксінаў,
Не патрабуе складанага прылады для чытання мікрапланшэтаў, можна выкарыстоўваць звычайны інкубатар для аналізу эндатаксінаў або вадзяную лазню.
Падыходзіць для тэставання эндатаксінаў канчатковага прадукту перад выпускам прадукту.
Адчувальнасць прадукту стандартызавана ў адпаведнасці з крытэрыямі Фармакапеі ЗША і Фармакапеі Кітая.
нататка:
Рэагент Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) вытворчасці Bioendo вырабляецца з лізата амебацытаў (белых крывяных цельцаў) падкованоснага краба.
Каталожны нумар | Адчувальнасць ЕС/мл | Апісанне | Змест камплекта |
GS44010030 | 0,03 | Bioendo Gel Clot Endotoxin Test Kit, (адзіны тэст у ампуле, 44 тэсты/набор), | 44 Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate; 1 CSE 10A; 5 Вада для BET , 2 мл/флакон |
GS44010060 | 0,06 | ||
GS44010125 | 0,125 | ||
GS44010250 | 0,25 | ||
GS44010500 | 0,5 |
Стан прадукту
Адчувальнасць ліяфілізаванага лізата амебацытаў і эфектыўнасць кантрольнага стандартнага эндатаксіну аналізуюцца ў параўнанні з эталонным стандартным эндатаксінам USP.Наборы рэагентаў для ліяфілізаванага амебацытнага лізата пастаўляюцца з інструкцыяй, сертыфікатам аналізу, MSDS.
Чаму найбольш абраны гелевы набор для аналізу згусткаў GS44:
1. Найбольш эканамічны і часта выкарыстоўваны лизатный рэагент для выяўлення эндатаксінаў.
2. Адзін тэст у флаконе за адзін крок зніжае рызыку заражэння, каб забяспечыць лепшае зручнасць для тэсту LAL.
3. Аналіз LAL на гелевыя згусткі, аднаразовы тэст, не патрэбны складаны счытвальнік мікрапланшэтаў, вадзяная лазня або інкубатар з сухім цяплом у якасці звычайнай канфігурацыі ў тэсце LAL на эндатаксіны.
4. Захаванне прабірак без эндатаксінаў пры выкарыстанні серыі GS44 для правядзення тэсту на бактэрыяльны эндатаксіны ў працэдуры тэставання на эндатаксіны.
Звязаныя прадукты ў аналізе на эндатаксіны:
Вада для тэсту на бактэрыяльныя эндатаксіны (BET), рэкамендуем TRW02, TRW50 або TRW100
Шкляная трубка без эндатаксінаў (прабірка для развядзення), рэкамендаваны T1310018
Парады без пірогенаў, рэкамендую PT25096 або PT100096
Піпетка, рэкамендуем PSB0220
Стэлаж для прабірак,
Інструмент для інкубацыі (вадзяная лазня або інкубатар з сухім нагрэвам), рэкамендуецца інкубатар з сухім нагрэвам TAL-M2
Віхравы міксер, рэкамендуем VXH.
Кантрольны стандартны эндатаксіны, CSE10A.