Аналіз рэкамбінантнага фактару С (rFC).гэта шырока выкарыстоўваны метад выяўлення бактэрыяльных эндатаксінаў, таксама вядомых як ліпапаліцукрыды (ЛПС). Эндатаксіны з'яўляюцца кампанентам вонкавай мембраны грамотріцательных бактэрый, якія могуць выклікаць моцную запаленчую рэакцыю ў жывёл, у тым ліку ў людзей.Аналіз rFC заснаваны на выкарыстанні генна-інжынернай формы фактару С, фермента, які натуральным чынам змяшчаецца ў крыві хвосціка і ўдзельнічае ў працэсе згортвання крыві.У аналізе rFC рэкамбінантны фактар С выкарыстоўваецца для вызначэння наяўнасці эндатаксінаў шляхам вымярэння ўтрымання расшчапленых субстратаў у прысутнасці эндатаксіну.У параўнанні з традыцыйнымі метадамі выяўлення эндатаксінаў, такімі як аналіз Limulus Amebocyte Lysate (LAL), у якім выкарыстоўваецца кроў падкованоснага краба, аналіз rFC лічыцца больш стандартызаваным і ўзнаўляемым, паколькі ён не абапіраецца на выкарыстанне рэагентаў жывёльнага паходжання.Аналіз rFC таксама больш экалагічны і ўстойлівы, паколькі памяншае неабходнасць збору і выкарыстання падкованосаў для выяўлення эндатаксінаў.
Аналіз rFC ухвалены рэгулюючымі органамі, такімі як Фармакапея ЗША (USP), Еўрапейская фармакапея (EP) і Кітайская фармакапея (CP), для выкарыстання ў тэсціраванні кантролю якасці фармацэўтычных прэпаратаў і медыцынскіх прыбораў.
Перавагі рэкамбінантнага аналізу фактару c
Аналіз рэкамбінантнага фактару С (rFC) мае некалькі пераваг у параўнанні з традыцыйнымі метадамі выяўлення эндатаксінаў, такімі як аналіз лізата амебацытаў Limulus (LAL).Некаторыя з пераваг аналізу rFC ўключаюць:
1. Стандартызацыя: аналіз rFC - гэта тэхналогія рэкамбінантнай ДНК, якая выкарыстоўвае адзіны вызначаны бялок у якасці рэагента для выяўлення.Гэта робіць аналіз больш стандартызаваным і менш схільным да зменлівасці ў параўнанні з аналізам LAL, які абапіраецца на выкарыстанне складанай сумесі бялкоў, экстрагаваных з крыві падкованоснага краба.
2. Узнаўляльнасць: аналіз rFC мае высокі ўзровень узнаўлення, паколькі ў якасці рэагента для выяўлення выкарыстоўваецца адзіны вызначаны бялок.Гэта дазваляе атрымліваць стабільныя вынікі нават пры розных партыях і вялікай колькасці рэагентаў.
3. Зніжэнне выкарыстання жывёл: аналіз rFC з'яўляецца больш экалагічна чыстым і ўстойлівым метадам выяўлення эндатаксінаў, паколькі ён не патрабуе выкарыстання жывых або прынесеных у ахвяру жывёл, такіх як падковападобныя крабы.
4. Эканамічна эфектыўны: аналіз rFC звычайна больш эканамічна эфектыўны, чым аналіз LAL, з-за меншай патрэбы ў жывых жывёлах і больш стандартызаванага характару аналізу.
5. Стабільнасць: аналіз rFC з'яўляецца надзейным і можа выкарыстоўвацца ў шырокім дыяпазоне прымянення, у тым ліку для кантролю якасці фармацэўтычных прэпаратаў, медыцынскіх прыбораў і іншых прадуктаў, якія могуць утрымліваць эндатаксіны.
6. Зацвярджэнне нарматыўных органаў: аналіз rFC быў ухвалены рэгулюючымі органамі, такімі як Фармакапея ЗША (USP), Еўрапейская Фармакапея (EP) і Кітайская Фармакапея (CP), для выкарыстання ў тэсціраванні кантролю якасці фармацэўтычных прэпаратаў і медыцынскіх прыбораў.Гэта забяспечвае высокі ўзровень упэўненасці ў надзейнасці і дакладнасці аналізу.
Каб задаволіць разнастайны попыт, Bioendo таксама вырабляе і прадастаўляе набор для аналізу геля на эндатаксіны традыцыйным метадам, набор для экспрэс-аналізу геля на тромб, набор для колькаснага аналізу эндатаксіну, уключаючы «набор для аналізу кінэтычнага турбідыметрычнага тэсту на эндатаксіныінабор для аналізу кінэтычнага храмагеннага эндатаксіну”.
Час публікацыі: 19 лютага 2023 г
