Што такое тэст на эндатаксіны?
Эндатаксіны - гэта гідрафобныя малекулы, якія ўваходзяць у склад ліпапалісахаріднага комплексу, які ўтварае большую частку вонкавай мембраны грамотріцательных бактэрый.Яны вылучаюцца, калі бактэрыі гінуць і іх вонкавыя мембраны распадаюцца.Эндатаксіны лічацца асноўнымі фактарамі пирогенного адказу.А парэнтэральныя прадукты, забруджаныя пірогенамі, могуць прывесці да развіцця ліхаманкі, індукцыі запаленчай рэакцыі, шоку, органнай недастатковасці і смерці ў чалавека.
Тэст на эндатаксіны - гэта тэст для выяўлення або колькаснага вызначэння эндатаксінаў з грамотріцательных бактэрый.
Трусы спачатку выкарыстоўваюцца для выяўлення і колькаснага вызначэння эндатаксінаў у фармацэўтычных прадуктах.Згодна з USP, RPT ўключае ў сябе маніторынг павышэння тэмпературы або ліхаманкі пасля нутравенных ін'екцый фармацэўтычнага прэпарата трусам.А 21 CFR 610.13(b) патрабуе тэсту на апіраген трусоў для пэўных біялагічных прадуктаў.
У 1960-х гадах Фрэдрык Бэнг і Джэк Левін выявілі, што амебацыты падкованоса згортваюцца ў прысутнасці эндатаксінаў.TheЛізат амебацытаў Limulus(або Tachypleus Amebocyte Lysate) быў распрацаваны адпаведна, каб замяніць большасць RPT.У USP тэст LAL называецца тэстам на бактэрыяльны эндатаксіны (BET).І BET можа быць зроблена з дапамогай 3 метадаў: 1) тэхніка гель-згустак;2) турбидиметрическая методыка;3) храмагенная методыка.Патрабаванні да тэсту LAL змяшчаюць аптымальны pH, іённую сілу, тэмпературу і час інкубацыі.
У параўнанні з RPT, BET хуткі і эфектыўны.Аднак BET не можа цалкам замяніць RPT.Паколькі на аналіз LAL могуць паўплываць фактары, і ён не здольны выявіць неэндатаксінавыя пірагены.
Час размяшчэння: 29 снежня 2018 г
