Ліяфілізаваны лізат амебацытаў з гелем у ампуле G01

Ліяфілізаваны амебацытны лізат геля згустку (шкляная ампула G01)

Тэст на ліяфілізаваны амебацытны лізат геля (LAL) у ампулах - гэта тып тэсту на эндатаксіны, які шырока выкарыстоўваецца ў фармацэўтычнай прамысловасці і вытворчасці медыцынскіх вырабаў для выяўлення прысутнасці эндатаксінаў у розных узорах.

Вось некаторыя асаблівасці гэтага адзінага тэсту на эндатаксіны:

1. Адчувальнасць: Тэст гель-згустак Single LAL у ампуле вельмі адчувальны і можа вызначаць узровень эндатаксіну да 0,03 ЕС/мл.

2. Спецыфічнасць: Спецыфічны аналіз эндатаксінаў, тэст вельмі спецыфічны да эндатаксінаў і не ўступае ў крыжаваныя рэакцыі з іншымі рэчывамі ў пробе.

3. Зручнасць: Адзіны фармат тэсту Gel Clot Single LAL Test in Ampoule робіць яго зручным і простым у выкарыстанні, паколькі пазбаўляе ад неабходнасці падрыхтоўкі рэагентаў і стандартных крывых.

4. Стабільнасць: ліяфілізаваны фармат рэагентаў LAL забяспечвае выдатную стабільнасць, што дазваляе захоўваць тэст пры пакаёвай тэмпературы на працягу працяглых перыядаў без шкоды для яго прадукцыйнасці.

5. Эканамічна эфектыўны: фармат адзінага тэсту Gel Clot LAL Single Test in Ampoule з'яўляецца больш эканамічна эфектыўным, чым іншыя тыпы тэстаў на эндатаксіны, такія як кінетычны храмагенны аналіз LAL, кінетычны турбідыметрычны аналіз LAL, храмагенны LAL канчатковай кропкі. аналіз і тэст на рэкамбінантны фактар ​​C на эндатаксіны.

Тэст Gel Clot Single LAL у ампулах - гэта надзейны, адчувальны і зручны метад для выяўлення эндатаксінаў у шырокім дыяпазоне проб, што робіць яго важным інструментам для забеспячэння бяспекі і якасці фармацэўтычных і медыцынскіх вырабаў.

1. Інфармацыя аб прадукце

Адзін тэст на ліяфілізаваны лізат амебацытаў з гелему ампуле Змяшчае эндатаксіны-спецыфічны лізат амебацытаў, які ўключае інгібітар бэта-глюкана ў склад і не будзе рэагаваць на бэта-глюкан.Для нашага адзінага тэсту ў шкляной ампуле вы можаце дадаць узор непасрэдна ў шкляныя ампулы.Гэта азначае, што вам не трэба загадзя раствараць лізат амебацытаў, і вы самі вырашаеце, колькі тэстаў выкарыстоўваць кожны раз, каб пазбегнуць марнатраўства, таксама гэта асноўнае адрозненне ад флакона з некалькімі тэстамі для аналізу эндатаксінаў.Для развядзення ліяфілізаванага CSE неабходныя прабіркі без эндатаксінаў.Аперацыя па вызначэнні эндатаксінаў з выкарыстаннем геля Bioendo Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Single Test у ампуле адпавядае нацыянальнай фармакапеі.

2. Параметр прадукту

Шкляная ампула для аналізу згусткаў геля.

Адчувальнасць: 0.03EU/мл, 0.06EU/мл, 0.125EU/мл, 0.25 EU/мл, 0.5EU/мл.

3. Функцыя прадукту і прымяненне

Аднаэтапнае выяўленне эндатаксінаў, простае ў выкарыстанні ў эксперыменце тэсту на бактэрыяльны эндатаксіны.

Звычайная вадзяная лазня або інкубатар з сухім цяплом даступны для інкубацыі гелевых згусткаў метадам рэагента LAL.

Падыходзіць дляаналіз канчатковага прадукту на эндатаксіныперад выпускам прадукту.

Правядзіце тэст на эндатаксіны, адчувальнасць набораў стандартызавана ў адпаведнасці з крытэрам Кітайскай фармакапеі.

нататка:Рэагент Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) вытворчасці Bioendo вырабляецца з лізата амебацытаў (белых крывяных цельцаў) падкованоснага краба.

Адчувальнасць ліяфілізаванага лізата амебацытаў і эфектыўнасць кантрольнага стандартнага эндатаксіну аналізуюцца ў параўнанні з эталонным стандартным эндатаксінам USP.Наборы рэагентаў для ліяфілізаванага лізата амебацытаў пастаўляюцца з інструкцыяй па вырабе, сертыфікатам аналізу.

Чаму самы абраны набор для аналізу геля на згустак G01:

1. Найбольш эканамічны і часта выкарыстоўваны тэст-рэагент для выяўлення эндатаксінаў.

2. Адзін тэст у ампуле на адзін этап зніжае рызыку заражэння.

3. Аналіз геля на згустак адной тэставай шкляной ампулы не патрабуе складанага счытвальніка мікрапланшэтаў.

4. Захаванне прабіркі без эндатаксінаў пры выкарыстанні серыі G01 для праверкі эндатаксінаў у працэдуры правядзення тэсту на эндатаксіны.

Звязаныя прадукты ў аналізе на эндатаксіны:

Вада для тэсту на бактэрыяльныя эндатаксіны (BET), рэкамендуем TRW02, TRW50 або TRW100,

Шкляная трубка без эндатаксінаў (прабірка для развядзення), рэкамендуем T1310018 Наканечнікі без апірогенаў, рэкамендуем PT25096 або PT100096

піпетка,Рэкамендуем PSB0220

Стэлаж для прабірак,

Інструмент для інкубацыі (вадзяная лазня або інкубатар з сухім цяплом),

Рэкамендуем сухожаровой інкубатар TAL-M2

Віхравы міксер, рэкамендуем VXH.

Кантрольны стандартны эндатаксіны, CSE10A.