Тэст на бактэрыяльны эндатаксіны (BET) праводзіцца ў большасці сучасных лабараторый у кантраляваных умовах як важны фактар, каб пазбегнуць умяшання.
Адпаведнытэхніка асептыківажна пры падрыхтоўцы і развядзенні стандартаў і працы з узорамі.Халатпрактыка па-за звычайнымі лабараторнымі сродкамі індывідуальнай абароны (ЗІЗ) патрабаванні не выклікаюць заклапочанасці, за выключэннем выпадкаў, калі прадукт, які выпрабоўваецца, патрабуе асаблівых мер бяспекі з-за таксічнасці або інфекцыйнасці.Пальчаткіне павінна ўтрымліваць тальк, паколькі тальк можа ўтрымліваць значныя ўзроўні эндатаксінаў.Счытвальнікі пласцін, вадзяныя лазні і блокі сухога цяплаякі выкарыстоўваецца для інкубацыі ўзораў, павінен знаходзіцца на лабараторным стале ўдалечыні ад каналаў ацяплення, вентыляцыі і кандыцыянавання паветра (HVAC), значнай вібрацыі і лабараторнага руху, якія могуць паўплываць на вынікі аналізу.Час і ўмовы захоўвання ўзораўпавінны быць вызначаны і пасля задакументаваны, калі гэта неабходна, каб пераканацца, што дакладныя вынікі тэсту могуць быць атрыманы ў кваліфікаваны час.
Напрыклад, калі лабараторыя атрымлівае ваду для ін'екцый (WFI) або тэхналагічны ўзор, ці трэба захоўваць яго ў халадзільніку ці захоўваць пры пакаёвай тэмпературы і як доўга?Перад тэставаннем рэкамендуецца належным чынам змяшаць кантэйнер(ы) для першаснага ўзору перад выдаленнем доследнай(ых) аліквоты(й) для прамога тэставання або наступнага развядзення.
Bioendo Bacterial Endotoxin Test, эксперыменты ў тым лікуметад гелевых згусткаўаналіз на эндатаксіны іколькасны тэст на эндатаксіны, Тэст на эндатаксіны метадам згустку геля - гэта якаснае выяўленне эндатаксінаў, гэты эксперымент патрабуе расходных матэрыялаў - апрацоўкі дэпірагенізацыі, такіх як рэакцыйныя трубкі без эндатаксінаў, трубкі для развядзення і апірагенныя наканечнікі;колькаснае выяўленне эндатаксінаў маюць кінэтычны хромагенны тэст на эндатаксіны, кінэтычны турбідыметрычны тэст на эндатаксіны, гэты эксперымент патрабуе, каб расходныя матэрыялы адпавядалі верхняму ўзроўню эндатаксінаў менш за0,005 EU/мл(0,001EU/ml), такія як прабіркі без эндатаксінаў, апірагенныя наканечнікі і апірагенныя мікрапласціны, нават апірагенны рэзервуар.Дарэчы, пры апрацоўцы ўзораў кантэйнер павінен быць бутэлькай з пробамі без эндатаксінаў.
Пры аналізе эндатаксінаў перашкоды могуць узнікаць з розных крыніц, такіх як кампаненты матрыцы ўзору, тэставыя рэагенты або абсталяванне.
Каб пазбегнуць перашкод эксперыменту, можна прыняць наступныя меры:
1. Падрыхтоўка пробы: належная падрыхтоўка пробы мае важнае значэнне для дакладнага аналізу эндатаксінаў.
Матрыца ўзору павінна быць старанна пратэставана і аптымізавана для забеспячэння сумяшчальнасці з аналізам на эндатаксіны.
У прыватнасці, такія рэчывы, якія перашкаджаюць, як ліпіды і бялкі, павінны быць выдалены або зведзены да мінімуму з дапамогай адпаведных метадаў, такіх як фільтраванне або цэнтрыфугаванне.
2. Станоўчы і адмоўны кантроль: вельмі важна ўключыць станоўчы і адмоўны кантроль у аналіз, каб кантраляваць перашкоды.
Станоўчы кантроль пацвярджае функцыянальнасць тэсту, у той час як адмоўны кантроль выяўляе любое забруджванне або перашкоды з боку кампанентаў аналізу.
3. Кантроль якасці: Кантроль якасці павінен праводзіцца для ўсіх рэагентаў, абсталявання і вады, якія выкарыстоўваюцца ў аналізе.
Гэта гарантуе, што рэагенты не забруджаныя эндатаксінамі і працуюць правільна.
4. Стандартызацыя: Аналіз павінен быць стандартызаваны, каб гарантаваць, што ўсе вынікі супастаўныя і ўзнаўляльныя.
Гэта прадугледжвае выкарыстанне стандартнай крывой для каліброўкі аналізу і выкарыстанне стандартызаваных метадаў для падрыхтоўкі проб, інкубацыі і выяўлення.
5. Праверка: аналіз павінен быць правераны, каб пераканацца, што ён з'яўляецца спецыфічным, адчувальным і надзейным.
Гэта ўключае ў сябе тэставанне шэрагу ўзораў, у тым ліку тых, якія, як вядома, утрымліваюць эндатаксіны, для вызначэння дакладнасці і дакладнасці аналізу.
Выконваючы гэтыя меры, умяшанне можа быць зведзена да мінімуму, і можа быць дасягнуты дакладны тэст на эндатаксіны.
Час публікацыі: 1 снежня 2022 г
